临时心脏起搏器有用吗？国内首批临时心脏起搏器多少钱

心脏病对很多人来说更多是治不起耗不起。临时心脏起搏器有用吗？国内首批临时心脏起搏器多少钱？临时心脏起搏器的效果,国产首例临时心脏起搏器获批上市。

4月30日，国家药品监督管理局发布消息称，国产首例临时心脏起搏器获批上市，上市后对医院和患者来说都大的意义，而在该产品上市后，药品监督管理部门将进行监管。下面我们就一起了解一下国产首例临时心脏起搏器获批上市。

据国家药品监督管理局官网4月30日消息，国产首例临时心脏起搏器获批上市，该产品系深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品。

该消息显示，近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册申请。

该产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。适用于心房或心室的体外临时起搏；也适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。

该产品是国产首例临时心脏起搏器，既可用于对心动过缓患者进行临时起搏，还可作为一台起搏系统分析仪使用，对起搏系统进行的分析，包括阻抗测量、起搏阈值和感知幅值测量等。该产品上市可提高医院对设备的使用效率，降低医院的设备使用成本，促进起搏疗法在我国的应用。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

据国家药品监督管理局官网4月30日消息，国产首例临时心脏起搏器获批上市，该产品系深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品。

该消息显示，近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册申请。

该产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。适用于心房或心室的体外临时起搏；也适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。

该产品是国产首例临时心脏起搏器，既可用于对心动过缓患者进行临时起搏，还可作为一台起搏系统分析仪使用，对起搏系统进行的分析，包括阻抗测量、起搏阈值和感知幅值测量等。该产品上市可提高医院对设备的使用效率，降低医院的设备使用成本，促进起搏疗法在我国的应用。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

资料显示，深圳市先健心康医疗电子有限公司于2017年11月14日成立，位于深圳市坪山区坪山街道六联社区坪山大道2007号创新广场。公司经营范围包括：一般经营项目是：医疗器械的研发、经营进出口业务等。

早在2019年2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）就批准了由先健科技（深圳）有限公司的子公司—深圳市先健心康医疗电子有限公司（以下简称先健心康）自主研发的体外临时起搏器在美国上市销售。该临时起搏器通过FDA批准上市，代表先健心康的技术和产品水平能够满足国际最高标准的北美市场的各项要求。

2021年1月27日，先健科技宣布，收到国家药品监督管理局的正式书面通知，确认主动脉覆膜支架系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品为公司第13个进入国家药品监督管理局该程序的产品。该产品由AnkuraTM Pro主动脉主体覆膜支架系统(“AnkuraTM Pro”)和LonguetteTM主动脉分支覆膜支架系统(“LonguetteTM裙边支架”)组成，是全球首款针对“烟囱技术”开发的覆膜支架系统，用于治疗累及主动脉弓的主动脉夹层病变。AnkuraTMPro具有抗膨胀性，并提供多种锥度，适用于急性和亚急性主动脉夹层患者。该产品拥有自主知识产权和多项国际专利，预期可为治疗累及主动脉弓的主动脉夹层病变提供一套完整、安全、有效的腔内修复解决方案。

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